アンプリジェン Tag

Phylliy.comに、'Hemispherx's chronic fatigue syndrome drug approved for Argentina'が掲載されました。 ヘミスフェリックス・バイオファーマ社のアンプリジェンが、慢性疲労症候群(ME/CFS/SEID)の治療薬として、アルゼンチンで認可された等が記されています。 ※関連記事 Genetic Literacy Project 'New drug approved for Chronic Fatigue Syndrome, as mystery disease causes come into focus' 時事通信社 '米ヘミスフェリックス、脳脊髄炎治療薬のアルゼンチン販売認可〔GNW〕' ...

昨年度、アメリカ国立衛生研究所(NIH)の所長Dr. Francis S Collinsが、慢性疲労症候群(ME/CFS/SEID)の研究を加速させると宣言した。 NIHが授与している疾病に対する研究費は、年間で合計300億ドル(3兆4千万円)程度にも及ぶ。しかし、慢性疲労症候群は、わずか500 ~600万ドル(5億7千万円~7億円)程度を行き来していた。2015年度は、265の区分において249位であり、花粉症や男性性薄毛より研究費が少なく、トゥレット症候群と同じぐらいの研究費である(参照:NIH - RCDC)。その一方で、同程度の障害レベルである多発性硬化症(MS)は、アメリカで患者数が40万人にもかかわらず、9,400万ドル(約110億円)の研究費が与えられており、いまやQOLは遥かに上回っているHIV/エイズには、30億ドル(約3400億円)もの研究費が与えられている。患者団体は、経済的損失等から試算し、慢性疲労症候群は、250万ドル(約280億円)程度の研究費が妥当であるとしている。 そのような細々とした研究であったが、昨年度にアメリカ国立衛生研究所(NIH)の所長が、「科学がまだ解明できていない多くの謎めいた病の中で、慢性疲労症候群は最も困難なものであるとわかっている。刷新された研究に集中することにより、困難かつ衰弱させる病気の原因を特定し、予防や治療が開発されることを願っている。」と発言し、所内の国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)で、慢性疲労症候群の研究を始めることとなった。 研究の詳細は以下のとおり。 被験者は、感染症後に発症し、カナダ・コンセンサス診断基準(CCC)・IOM・Fukuda and Reevesを含む全ての診断基準を満たすこととする。 労作後倦怠感(PEM)が基準とされ、運動負荷の前後での広範囲な調査を行う。 コロンビア大学のDr. Ian Lipkinが、研究デザイン・方法について研究員に助言をする。 専門医が、被験者の選別を行い、多施設研究に参加した者も含んでいる。 対照グループに、感染症後に発症した慢性疲労症候群患者と、感染症から回復した患者を比較するために無症状性のライム病が選ばれ、さらに明らかに精神的な病気であるが、神経症状を呈している機能性運動異常症(Functional Movement Disorder)も対照グループとする。 40名の感染症後に発症した患者を集めようとしており、長期的に研究を行い、時間とともに症状がどう変化するかを調べる 調査は広範囲に及ぶ。 これまでとは違い、明らかにNIHは慢性疲労症候群に対して力をいれているようにみられ、所長はアンプリジェン・リツキシマブを治療薬として治験を行うことも示唆しており、概ね患者団体にも評価されている。新しく行われる研究に対する疑問についても、担当者と患者団体等と何度かミーティングが行われており、意思疎通もなされている。 まだまだ、患者団体が妥当とする250百万ドルという研究費には及ばないが、一つのステップを上がったことは確実で、この研究がさらなる研究の必要性を訴えることができ、慢性疲労症候群が受けるにふさわしいだけの扱いを受けることを期待する。 ※関連記事 Health Rising 'Hear More Tuesday about the NIH Clinical Study during CDC’s Grand Rounds' Occupy CFS 'The NIH Plan' ...

#ME Actionに、'Basic research and drug trials under discussion at the NIH'が掲載されました。 アメリカ国立衛生研究所(NIH)のデイレクター Dr. Francis Collinsが、基礎的な研究(メタボロミクス・マイクロバイオーム・免疫・医用画像処理に加え、リツキシマブ・アンプリジェンの治験を始める可能性もあると述べた等が記されています。...

先日、アメリカ食品医薬品局(FDA)が、慢性疲労症候群(ME/CFS)の治療薬としてアンプリジェンの認可を見送ったことを伝えたが、果たしてこの薬剤は本当に慢性疲労症候群に効果があり、夢のような展望が開かれるのか。 患者等は請願書を集め、ハンガーストライキを起こす患者も出て来た。認可されることは朗報のように見受けられる。しかし、情報を集めるに従い様々な見解が錯綜しているよう。 In the early 1990s Kim Kenney (McCleary), now the President of the CFIDS Association of America , said “Ampligen is a good drug in the wrong hands”. Daniel Hoth, then head of the National Institutes of Health’s AIDS drug program, went further when he told...

About.com: Fibromyalgia & Chronic Fatigue 'FDA Rejects Ampligen for Chronic Fatigue Syndrome'が掲載されました。 アメリカ食品医薬品局(FDA)が、慢性疲労症候群(ME/CFS)の治療薬としてアンプリジェンの認可を見送った等が記されています。 ※関連記事 SFGate 'Chronic fatigue patients frustrated with FDA' Research 1st 'With You and For You, We March Forward' ...

About.com: Fibromyalgia & Chronic Fatigueに、'FDA Again Looks at Ampligen for Chronic Fatigue Syndrome'が掲載されました。 アメリカ食品医薬品局(FDA)が、慢性疲労症候群(ME/CFS)治療薬としてアンプリジェンの資料提出を認めた等が記されています。 ※関連記事  iStockAnalyst 'Hemispherx Biopharma (HEB) Gains After FDA Accepts Resubmission Regarding Ampligen NDA' Virtual Strategy 'FDA Accepts Complete Response Submission Regarding the Ampligen(R) New Drug Application for Chronic Fatigue Syndrome' ProHealth 'Ampligen New Drug Application Process...

Market Watchに、'Hemispherx Publishes Data on the Bioactivity of Ampligen(R) in Chronic Fatigue Syndrome ("CFS")'が掲載されました。 製薬会社Hemisphexが、慢性疲労症候群(ME/CFS)初の治療薬と期待されているアプリジェンの臨床結果を、PLos ONEに報告している等が記されています。 ※関連記事 About.com:Fibromyalgia & Chronic Fatigue 'Ampligen for Chronic Fatigue Syndrome: Trial Data Released' Smallcap Network 'Is Hemispherx BioPharma, Inc. (AMEX:HEB) Finally Seeing the Light at the End of the Tunnel?' 4 traders 'Hemispherx BioPharma,...

About.com: Fibromyalgia & Chroni Fatigueに、 'Ampligen for Chronic Fatigue Syndrome: Still a Possibility'が掲載されました。 2年前、初の慢性疲労症候群(ME/CFS)としての認可が却下されたアンプリジェンが、FDA(アメリカ食品医薬品局)により再申請が許可された等が記されています。...